美國時間8月18日,由成員推動的、專注于醫(yī)療領域RFID應用的行業(yè)聯(lián)盟DoseID成立。DoseID提供了使用序列化、帶RFID標簽的藥物的Z佳實踐方案,以支持帶標簽的藥品在整個制藥供應鏈中的質量、性能和互操作性,包括從制藥商一直到患者的、所有支持藥物使用過程的現有系統(tǒng)和軟件。
DoseID RFID標簽認證將由奧本大學ARC RFID實驗室提供。DoseID的創(chuàng)始成員來自多個行業(yè),包括Omnicell Inc.、Sandoz、Baxter、Hikma、Nephron Pharmaceuticals、Avery Dennison、Kit Check、MPI Label System和CCL Healthcare。 |
DoseID將行業(yè)參與者聚集到一起,以確保帶RFID標簽的藥品在醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)的所有下游IT系統(tǒng)中都能正常工作。DoseID為互操作性、性能以及藥物使用的準確歷史跟蹤提供了無限的機會,因此任何行業(yè)參與者都可以獲取有關每種藥物劑量的可靠信息。
DoseID的某些概念已被證明是成功的,Z近還與FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)進行了DSCSA(藥品供應鏈安全法案)和2023法規(guī)(即從2023年開始,整個藥品供應鏈具備完整的單品級可追溯性)相關的試點項目。
奧本大學RFID實驗室創(chuàng)始人比爾·哈德格雷夫博士說:“我們很高興與制藥行業(yè)的領導者合作,成立DoseID并確立醫(yī)療領域RFID的標準化。在協(xié)助零售業(yè)和航空業(yè)將RFID完全商業(yè)化并獲得單品級可見性之后,我們很高興能夠用這些經驗來幫助醫(yī)療改革。 奧本大學ARC RFID實驗室是一家成熟的研究機構,專門研究RFID在不同領域的業(yè)務案例和技術實施。ARC實驗室已與代表RFID技術應用的行業(yè)團體合作,包括零售業(yè)和航空業(yè),為性能和互操作性建立嚴格的標準。 ARC實驗室成為行業(yè)的第三方RFID認證機構已超過了15年,建立了性能和質量規(guī)范,這些規(guī)范已演變成GS1 TIPP之類的標準。ARC確保各方不僅滿足認證標準,還滿足所有行業(yè)參與者的需求,并具備可持續(xù)性。 |
使用DoseID認證的RFID標簽以單位劑量標記的藥物將向所有希望使用DoseID標準搜索藥物來源的自動化供應商開放。這樣可以確保所有參與者都能掌握諸如冷藏藥品過期日期之類的信息。
藥物管理解決方案供應商Omnicell首席商務官斯科特·塞德爾曼說:“我們很高興加入DoseID聯(lián)盟,因為這些標準支持自動化藥房的愿景,即開發(fā)零錯誤、全自動藥物管理基礎設施的藍圖。RFID標準將為無縫的臨床體驗提供一個框架,以實現更好的患者護理。”
DoseID的RFID技術建立在現有序列化工作的基礎上,將藥品性能、可靠性和可見性進一步提高到了單品級別。DoseID為DSCSA首先提出的對供應鏈現代化的呼吁提供了更全面的答案。
隨著越來越多的公司將RFID標簽整合到外部包裝或藥物運輸中,現在至關重要的是RFID技術必須可靠地工作,并向所有下游參與者開放,以便他們能夠一致地訪問現有標準信息,例如GS1 SGTIN、藥物歷史記錄、批號和過期日期。
DoseID還解決了涵蓋多個技術供應商、制藥商甚至是帶有衛(wèi)生系統(tǒng)標簽的藥物這一混合環(huán)境的問題。有了DoseID,所有帶標簽的劑量都可以在所有相關系統(tǒng)中識別,從而為整個醫(yī)療系統(tǒng)的RFID帶來真正的互操作性。
Sandoz Inc.的總裁卡羅爾·林奇說:“Sandoz致力于推動創(chuàng)新,以改善藥物的可及性,我們鼓勵業(yè)界采用RFID技術。我們相信這將改變醫(yī)院的游戲規(guī)則,我們很自豪能成為DoseID的創(chuàng)始成員之一。這種建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的合作非常符合我們?yōu)榇_?;颊咴诒匾獣r使用關鍵、高質量、負擔得起的藥物的目標?!?/span>
只有在整個藥品供應鏈(藥品制造商、inlay供應商、自動化供應商和醫(yī)院)的參與下,RFID單品級藥物跟蹤才能實現DoseID的目標。通過為整個供應鏈中的參與者提供RFID標準化規(guī)范,DoseID認證可以確保Z終用戶和行業(yè)參與者的Z佳性能。如果配置正確,RFID藥物跟蹤系統(tǒng)可以幫助解決困擾供應鏈的問題,比如藥物短缺、召回和轉移,同時減少目前孤立的醫(yī)療系統(tǒng)中普遍存在的集成難題。
DoseID的創(chuàng)始成員代表了制藥行業(yè)各個方面的主要參與者,包括制藥商、503B調配制劑藥房、藥房自動化供應商、inlay和標簽制造商。所有成員都將提供符合聯(lián)盟設定的標準的產品,以確?;ゲ僮餍?、標簽性能可靠性、數據完整準確性。
“ 可靠、透明的藥品供應鏈對提高藥房效率和患者護理的優(yōu)先項至關重要,” Baxter制藥公司總裁兼CTO蘇門特·拉曼謙德拉博士說?!癉oseID是實現這些供應鏈現代化的重要一步,我們很高興有機會推動藥物追蹤的發(fā)展?!?/span> 藥品制造商Hikma注射業(yè)務部總裁瑞德·米什拉維說:“Hikma致力于采用創(chuàng)新方法來解決藥品供應鏈的挑戰(zhàn)。我們很高興與其他業(yè)界參與者共同為這一重要舉措而努力。” Nephron Pharmaceuticals公司的CEO盧·肯尼迪表示:“成為DoseID的會員是必須的,我一直相信RFID在藥品生產中有寶貴的應用價值。到目前為止,我們已經在制藥工廠中制造了超過2000萬個帶有RFID標簽的藥物,我們很高興與聯(lián)盟的其他成員合作?!?/span> Avery Dennison全球渠道銷售總監(jiān)DJ Lee說:“我們非常支持DoseID的使命,并很高興能成為創(chuàng)始成員之一。作為數字識別技術和RFID生產領域的全球領先者,迄今為止制造了超過300億個標簽,我們很高興能通過針對醫(yī)療行業(yè)這一至關重要的舉措來支持DoseID。我們與第三方認證機構ARC實驗室建立了長期的合作伙伴關系,我們的經驗和研發(fā)能力使RFID產品的創(chuàng)新能夠滿足醫(yī)療行業(yè)的挑戰(zhàn)性需求?!?/span> “Kit Check的使命是給藥品帶來單品級可見性,因此,我們很高興成為DoseID的一部分?!盞it Check的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人凱文·麥克唐納說?!拔覀冮_創(chuàng)了將RFID用于藥品跟蹤的先驅,且對行業(yè)應用前景充滿期待?!?/span> “作為醫(yī)療標簽領域的領軍企業(yè),CCL很高興加入DoseID,并為RFID的未來鋪平道路?!?CCL Healthcare美國標簽副總裁兼總經理普雷米特·森說道。“針對藥品供應鏈的各個不同方面,我們對持續(xù)創(chuàng)新充滿熱情。” 標簽制造商MPI Label Systems的RFID總經理肖娜·克勞福德說:“作為醫(yī)療領域RFID標簽的領導者,DoseID會員資格對MPI而言是極為寶貴的。隨著RFID在藥品生產中的不斷應用,我們很高興成為推動RFID確保更大的效率和安全性這一技術未來發(fā)展的一員?!?/span> |
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